Στον ταχέως εξελισσόμενο ιατρικό κλάδο, η ζήτηση γιαεξαρτήματα ιατρικών συσκευών ακριβείαςαυξάνεται εκθετικά. Από χειρουργικά εργαλεία έως διαγνωστικό εξοπλισμό, οι κατασκευαστές απαιτούν εξαρτήματα υψηλής ακρίβειας, καθαριζόμενα και βιοσυμβατά που πληρούν αυστηρά κανονιστικά πρότυπα.Μέταλλα HY, ειδικευόμαστε στην παροχήκατασκευή λαμαρίνας ιατρικής ποιότητας, Μηχανική κατεργασία CNC, καιυπηρεσίες τόρνευσηςγια την υποστήριξη της ανάπτυξης πρωτοποριακών λύσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Η κατασκευή ιατρικών συσκευών απαιτεί εξαιρετική ακρίβεια, αξιοπιστία και συμμόρφωση λόγω των κρίσιμων εφαρμογών της στη φροντίδα των ασθενών. Παρακάτω παρατίθενται τα βασικά χαρακτηριστικά και οι απαιτήσεις για τα εξαρτήματα ιατρικής ποιότητας:
1. Υπερβολικά υψηλή ακρίβεια (±0,01 mm ή πιο σφιχτά)
Τα χειρουργικά εργαλεία, τα εμφυτεύματα και ο διαγνωστικός εξοπλισμός απαιτούν ακρίβεια σε επίπεδο μικρομέτρου για σωστή λειτουργία.
Η κατεργασία CNC και η κοπή με λέιζερ εξασφαλίζουν αυστηρές ανοχές για απρόσκοπτη συναρμολόγηση.
2. Βιοσυμβατά και αποστειρώσιμα υλικά
Κοινά υλικά:
Ανοξείδωτο ατσάλι (316L, 17-4PH) – Ανθεκτικό στη διάβρωση για χειρουργικά εργαλεία
Τιτάνιο (Βαθμός 2, 5, 23) – Ελαφρύ και βιοσυμβατό για εμφυτεύματα
Αλουμίνιο (6061-T6, 7075) – Δομικά μέρη για συσκευές απεικόνισης
Πρέπει να αντέχει σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση σε αυτόκλειστο, ακτινοβολία γάμμα ή χημική αποστείρωση.
3. Λείες, μη πορώδεις επιφάνειες
Η ηλεκτροστίλβωση και η παθητικοποίηση αποτρέπουν την προσκόλληση βακτηρίων.
Χωρίς γρέζια ή αιχμηρές άκρες για την αποφυγή βλάβης των ιστών.
Ra ≤ 0,4µm φινίρισμα επιφάνειας για ευκολία καθαρισμού.
4. Αυστηρή συμμόρφωση με τους κανονισμούς
ISO 13485 – Διαχείριση ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
FDA 21 CFR Μέρος 820 – Πρότυπα κατασκευής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις ΗΠΑ
Σήμανση MDR/CE της ΕΕ – Ευρωπαϊκές κανονιστικές απαιτήσεις
Πλήρης ιχνηλασιμότητα υλικών (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Κατασκευή σε καθαρούς χώρους (όταν απαιτείται)
Παραγωγή χωρίς μόλυνση για καθαρούς χώρους κατηγορίας 7/8.
Ειδική συσκευασία για τη διατήρηση της στειρότητας.
6. Αυστηρές δοκιμές και τεκμηρίωση
Διαστατική επιθεώρηση (CMM, οπτικοί συγκριτές)
Μηχανικές δοκιμές (αντοχή σε κόπωση, αντοχή σε εφελκυσμό)
Αναφορές Πρώτης Επιθεώρησης Άρθρου (FAI) για επικύρωση.
Γιατί οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών εμπιστεύονται την HY Metals
1. Υλικά Ιατρικής Ποιότητας & Ακρίβεια
– Εργαζόμαστε με ανοξείδωτο χάλυβα, τιτάνιο και κράματα αλουμινίου που πληρούν τις απαιτήσεις ISO 13485 και FDA για ιατρικές εφαρμογές.
– Η μηχανική κατεργασία CNC (ανοχή ±0,01 mm) και η ακριβής κάμψη λαμαρίνας διασφαλίζουν ότι τα εξαρτήματα ταιριάζουν τέλεια σε πολύπλοκα συγκροτήματα.
– Ο αυστηρός χειρισμός συμβατός με καθαρούς χώρους αποτρέπει τη μόλυνση των χειρουργικών και εμφυτεύσιμων συσκευών.
2. Γρήγορη Πρωτοτυποποίηση & Παραγωγή Μικρών Παρτίδων
– Οι ομάδες ιατρικής έρευνας και ανάπτυξης χρειάζονταιπρωτότυπα γρήγορης περιστροφήςγια την επιτάχυνση της ανάπτυξης προϊόντων.
– Οι δυνατότητες παραγωγής μικρών παρτίδων που διαθέτουμε επιτρέπουν οικονομικά αποδοτικές δοκιμές πριν από τη μαζική παραγωγή.
– Συνήθη ιατρικά εξαρτήματα που παράγουμε:
– Περιβλήματα από ανοξείδωτο χάλυβα για συσκευές απεικόνισης
– Βίδες οστών τιτανίου και χειρουργικά εργαλεία
– Βάσεις στήριξης αλουμινίου για εργαστηριακό εξοπλισμό
3. Συμμόρφωση και Ιχνηλασιμότητα
– Πλήρεις πιστοποιήσεις υλικών (RoHS, REACH, διαθέσιμες αναφορές βιοσυμβατότητας)
– Λεπτομερείς αναφορές επιθεώρησης πρώτου αντικειμένου (FAI) για κρίσιμες διαστάσεις
– Επιφανειακές επεξεργασίες (παθητικοποίηση, ηλεκτροστίλβωση) για την τήρηση των προτύπων ιατρικής υγιεινής
Πώς βοηθάμε τους ιατρικούς καινοτόμους να ξεπεράσουν τις προκλήσεις
✅Ταχύτητα στην αγορά
– Χρόνοι παράδοσης 7-15 ημερών για πρωτότυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων
– Ανατροφοδότηση ταχείας σχεδίασης για κατασκευασιμότητα (DFM)
✅Βελτιστοποίηση κόστους
– Η έξυπνη τοποθέτηση για κοπή με λέιζερ λαμαρίνας μειώνει την σπατάλη υλικών
– Τα αρθρωτά εργαλεία μειώνουν το κόστος για μικρές παρτίδες
Μελέτες Περιπτώσεων: Ιατρικά Εξαρτήματα που Έχουμε Κατασκευάσει
- Κιτ δοκιμής ορθοπεδικών εμφυτευμάτων (τιτάνιο, κατεργασμένο με CNC)
- Φορητό πλαίσιο υπερήχων (ανοξείδωτο ατσάλι, κατασκευασμένο από λαμαρίνα)
- Ενδοσκοπικά εξαρτήματα εργαλείων (μικρο-τορνευμένα εξαρτήματα CNC)
Συνεργαστείτε με έναν ειδικό στην ιατρική παραγωγή
Με πάνω από 15 χρόνια εμπειρίας στην εξυπηρέτηση ευρωπαϊκών και αμερικανικών εταιρειών ιατρικής τεχνολογίας, η HY Metals συνδυάζει την ακρίβεια ιατρικής ποιότητας με την ευελιξία που απαιτείται για την πρωτοτυποποίηση και την παραγωγή χαμηλού όγκου.
Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να συζητήσουμε τις απαιτήσεις του έργου σας για ιατρικές συσκευές. Ας σχεδιάσουμε λύσεις που σώζουν ζωές – με την ποιότητα και τη συμμόρφωση που απαιτεί ο κλάδος της υγειονομικής περίθαλψης.
#ΙατρικήΚατεργασία #ΙατρικάΕξαρτήματαCNC #ΙατρικάΛαμαρίνεςΜετάλλου #ΚατασκευήΑκριβείας #ΔημιουργίαΠρωτοτύπουΙατρικήςΤεχνολογίας
Ώρα δημοσίευσης: 02 Ιουνίου 2025